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최소 침습 대장 수술 후 통증 완화를 위한 국소 마취 젤 주입 키트의 효능: 개방형

May 14, 2023May 14, 2023

Scientific Reports 12권, 기사 번호: 17429(2022) 이 기사 인용

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측정항목 세부정보

국소마취를 통한 지속적인 상처주입은 복강경 대장직장수술 후 수술 후 통증을 줄이는 효과적인 방법이다. 그러나 대부분의 피하 국소마취는 연속주사 방식으로 시행되기 때문에 환자에게 불편함을 줄 수 있다. 본 연구에서는 복강경 대장직장수술을 받는 환자를 대상으로 연속주입형 로피바카인 투여(On-Q)와 함께 절개 부위에 국소 폴록사머 407 기반 로피바카인 하이드로겔(Gel) 도포에 따른 수술 후 통증 완화 효과를 비교했다. 이 전향적, 무작위, 비열등성 연구에는 절개 길이가 3~6cm인 복강경 대장 직장 수술을 받은 61명의 환자가 포함되었습니다. 61명의 환자 모두 무작위로 Gel군(폴록사머 407 기반 0.75% 로피바카인, 22.5mg) 또는 On-Q군(0.2% 로피바카인, 2일간 시간당 4mg)으로 배정되었습니다. 정맥내 환자 조절 진통제(IV-PCA)를 시행한 모든 환자에서 수술 후 진통제가 유도되었습니다. 수술 후 72시간 동안 평가된 결과 측정에는 IV-PCA를 통해 소비된 펜타닐의 총량(1차 평가변수), 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가된 구조 진통제(페티딘)의 양 및 수술 후 통증 강도가 포함되었습니다. ) [2차 종점]. Gel을 투여한 환자는 31명, On-Q를 사용한 환자는 30명이었습니다. 두 그룹 사이의 펜타닐 총 사용량에는 유의한 차이가 없었습니다(Gel 그룹, 1623.98 mcg; On-Q 그룹, 1595.12 mcg; P = 0.806). 진통제 응급 약물 사용 빈도(P = 0.213) 또는 NRS 점수(수술 후 6시간, P = 0.860, 24시간, P = 0.333, 48시간, P = 0.168, 72시간, P에서도 유의미한 차이가 없었습니다. = 0.655) 두 그룹 사이. 따라서 수술 부위에 국소마취제를 지속적으로 전달하는 Gel은 복강경 대장직장수술 시 정중선 절개 부위의 진통 및 통증완화에 효과적인 장치라 할 수 있다.

수술 후 통증은 복강경 대장직장 수술을 포함한 대부분의 수술 후에 흔히 발생합니다1. 현재 수술과 관련된 통증 관리를 위해 복강전 주입, 경막외 진통, 정맥내 통증 완화 등 복합 진통 방법이 널리 사용되고 있다. 부위 마취 기법은 종종 수술 후 절개 부위의 즉각적인 통증을 관리하는 가장 효과적인 방법입니다1,2,3,4. 이러한 부위 마취 기술 중 연속 상처 주입(CWI)은 수술 후 급성 수술 절개 통증을 줄이기 위한 오피오이드 절약 방법으로 수술 중에 자주 사용되며 여러 연구에서 많은 장점이 있는 것으로 나타났습니다1,2,3,4. 무작위 대조 시험을 체계적으로 검토한 결과, 수술 후 국소 마취를 통한 상처 주입이 수술 후 통증 및 관련 오피오이드 사용을 줄일 수 있음이 입증되었습니다5. 이러한 발견은 성인의 대장 절제술을 위한 정중선 개복술 후 수술 후 통증에 대한 국소 마취제로 CWI를 사용하는 것에 대한 최근 Cochrane 데이터베이스 검토에 의해 뒷받침되었습니다6.

CWI를 통해 국소 마취제(예: 로피바카인)를 투여하는 한 가지 방법은 On-Q 시스템(On-Q)입니다. 복강경 대장직장 수술을 받는 환자의 경우 On-Q가 수술 후 급성 통증을 조절하고 관련 아편계 진통제 사용을 줄이는 것으로 나타났습니다3. 장점이 있지만 CWI는 복막과 근막 사이에 카테터를 처음 삽입하고 수술 후 며칠 후에 카테터를 제거하는 과정을 포함하므로 특정 합병증과 관련되어 있으며, 이로 인해 카테터 밖으로 약물이 누출되고 On-Q 펌프의 오작동7,8,9,10. 따라서, 이러한 제품을 사용함으로써 수술 후 환자의 불편함과 불편함을 줄일 수 있어 적용이 용이한 통증조절 제품에 대한 필요성이 요구된다.

이 연구에서는 국소 폴록사머 407(P407) 기반 로피바카인 하이드로겔(이하 겔)의 효능을 평가했습니다. 하이드로겔과 로피바카인을 혼합한 후 안정적인 국소마취제를 유지합니다. 상온에서는 액상 형태에서 체온에서는 젤 형태로 변하는 제품으로, 복막과 근막 사이의 상처(카테터 주입 불필요)에 쉽게 도포할 수 있다. 이 확증적 임상 연구의 목적은 최소 침습 대장 직장 수술을 받는 환자의 절개 부위 수술 후 통증 완화에 대한 Gel과 On-Q의 효과를 비교하는 것이었습니다.

 19 years, with no clinically significant abnormal findings on preoperative examination, who underwent minimally invasive surgery expected to produce an incision length of 3–6 cm, and who could use a patient-controlled analgesia (PCA) device. Patients with hypersensitivity to (or a history of hypersensitivity to) ropivacaine or other local amide anesthetic agents, those who had local emergency surgery or a septic condition, those who had a mental illness, those who had been on drugs and pain-related medications within one month prior to surgery, and those with severe co-morbidities such as liver cirrhosis, renal failure, or myocardiopathy, were excluded. This study was approved by the Institutional Review Board (IRB) of Samsung Medical Center (IRB No.2018-01-109), and written informed consent was obtained from all subjects participating in the trial. This study was carried out in accordance with all relevant guidelines and regulations. The trial was registered with the Clinical Research Information Service (CRIS) (cris.nih.go.kr; KCT0006079, Hee Cheol Kim, 03/03/2021). This study did not receive research funding from the Ministry of Health and Welfare, so there was no obligation to register with the CRIS before the study. Following the recommendations, we enrolled the clinical study in the CRIS after the start of the study./p>